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国家医保局正式下发了《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,文件明确指出:对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,原则上以集中采购中选价作为该通用名药品的支付标准,医保基金按相同的支付标准进行结算。
4+7城市药品带量采购中(简称4+7)中标品种的价格平均降幅在52%,支付价的推出进一步降低医保支付费用,尤其是在非带量部分市场,医保部门并未强制药品降价,而是以支付价的方式明确限制自身支出,超出部分调整支付比例或者患者承担,有望促使仿制药价格梯队的形成。
业内人士向记者表示,带量采购的医保配套政策出台之后,我国药品价格进一步下调已成定局。“单一货源+最低价+带量”导致企业在集采中出现“囚徒困境”。一些企业甚至将中标价已经联动至非试点地区。在今年的两会上,也有企业代表呼吁,审慎对待非试点地区联动,暂缓进行更大范围推广。
4+7,医保支付标准来了!
《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》显示,各试点地区要妥善做好集中采购药品医保支付标准与采购价的协同,并统一试点地区内统筹基金支付的各级各类定点医疗机构同一药品的支付标准。
从发布的文件来看,国家医保局将“4+7”集采中选价作为医保支付标准。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以内部分由患者和医保按比例分担。对部分价格与中选药品价格差异较大的药品,试点地区可按照“循序渐进、分类指导”的原则,渐进调整支付标准,在2年—3年内调整到位。
国家医保局发布的文件显示,具体按如下规则调整:非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同。各试点城市也可在综合考虑本地实际的基础上探索通过调整个人自付比例等方式,引导患者使用中选品种。
非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的,原则上以中选价格为支付标准。低于中选价格的,以实际价格为支付标准。同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设置过渡期,2019年支付标准不高于中选药品价格。
对比海外市场,少量品种存在维持主打高端市场,维持高毛利的可能性,一定程度上鼓励企业加大创新积极性,仿制药支付价或将逐步趋同,增加了部分非中选品种价格在非带量市场继续维持高价的推广难度。对于未通过一致性评价的药品,虽然不设置过渡期,但支付标准的进一步降低,压低企业的盈利空间。
此外,为了保证中标产品的采购量,国家医保局发布的上述通知显示,对采购结果执行周期内未正常完成中选品种采购量的医疗机构,相应扣减下一年度医保费用额度。对中选品种处方量下降明显的医生,应进行专项约谈。
未中标者大降价
配套文件发布后,未中标者降价趋势已来。
3月6日,江苏省公共资源交易中心发布了关于调整部分药品供应价格的通知。根据企业申请,奥氮平口崩片10mg、5mg分别从347.78元降至278.25元、从204.87元降至143.05元。
据了解,申请的生产企业为英国Catalend UK Swinclon Zydis Lld(西班牙LILLY S.A分装)。对此降价,记者向礼来相关人士求证,对此,公司人士回应,目前只是提交了降价申请,还没得到最终批复。
记者在国家药监局查询的消息显示,礼来拥有奥氮平片和奥氮平口崩片的批准文号。
值得一提的是,奥氮平片为4+7城市带量采购中标品种。江苏豪森规格为10mg*7片的中标价为67.51元/盒。
2月28日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对齐鲁制药有限公司生产的奥氮平片直接挂网采购的通知》,齐鲁制药仿制药奥氮平片以不高于4+7城市药品集中采购中选价格参加辽宁省药品集中采购申请,规格5mg*14片、10mg*14片的价格分别为77.43元/盒和131.63元/盒。
除了奥氮平外,多个品种也传来了降价的消息。
3月5日,上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》,公布了4+7带量采购未中选品种纳入本市医保支付药品的协议采购价,其中诺华的原研药甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)价格降至7182元,此外正大天晴、石药欧意集团未过一致性评价的甲磺酸伊马替尼也调整了价格。
据了解,在4+7带量采购中,甲磺酸伊马替尼片的中标者为江苏豪森,价格为623.82元/盒。
3月4日,浙江省药械采购中心发布通知,下调礼来注射用培美曲塞二钠联动(采购)价格,在国家组织的4+7带量采购中,注射用培美曲塞二钠由四川汇宇制药中标。
值得一提的是,除了未中标品种外,4+7城市带量采购的部分中标品种也开始实行中标价全国范围联动,以期待获得更多的市场。
对此,业内人士向记者表示,这在一定程度上将加速药企之间的竞争。但对于是否会紧接着推出第二轮带量采购,在今年的两会上,也有企业代表呼吁,审慎对待非试点地区联动,暂缓进行更大范围推广。对试点地区政策执行情况,尤其是要密切关注政策执行中出现的问题和客观地评估其对药品保障供应的可及性、安全性和对医药行业的发展带来的影响。