《安徽省人民政府办公厅关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知》政策解读
一、《实施方案》出台的背景和意义
医药产业是极具成长性、关联性和带动性的朝阳产业。大力发展医药产业，对调整优化产业结构和保障人民群众健康具有重要意义。近年来，国家高度重视医药产业发展，2010年，《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕32号）中明确将生物医药作为七个重点培育发展的战略性新兴产业之一。2015年，国务院发布《中国制造2025》，将生物医药和高端医疗器械作为十个重点发展领域之一。尽管近年来我国医药产业发展取得了显著成绩，但仍面临市场约束加大、增长速度放缓、结构矛盾突出等困难和问题，为解决这些突出矛盾和问题，2016年3月，国务院办公厅专门出台了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），为实现医药产业健康发展明确了方向、路径、任务和措施。
国家《指导意见》出台后，我省立即启动了《实施方案》起草工作，由省发展改革委牵头，省有关单位密切配合并提供相关材料，同时参考了有关政策性文件，经过多轮征求意见和修改完善，形成《实施方案》。《实施方案》的出台，有利于激发我省医药产业创新发展活力，有利于加快医药产业转型升级步伐，有利于促进医疗卫生事业和健康服务业发展，对于加快调结构、转方式、促升级，打造创新型产业体系具有重要意义。
二、《实施方案》的总体框架和思路
《实施方案》的总体框架是“帽段+4个部分”，帽段交待了方案制定的背景和意义。第一部分是总体思路；第二部分是主要目标；第三部分是重点任务；第四部分是保障措施。
《实施方案》的总体思路是全面贯彻落实党的十八大，十八届三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，把握药品医疗器械审评审批制度改革的政策机遇，深入实施“调转促4105”行动计划，坚持市场主导、政府引导、集聚发展、创新引领，激发医药产业创新发展活力，努力实现产业中高速发展、迈向中高端水平。
三、《实施方案》的主要目标
到2020年，医药产业规模显著提升，力争主营业务收入超过2000亿元，年均增速15％以上。集聚发展态势更加突显，力争打造3个以上在全国具有重要影响力的医药产业基地。创新能力显著提高，建成10个以上国家级创新中心及创新平台，突破一批重大关键技术，形成一批新药和创新医疗器械产品。龙头企业实力显著增强，力争形成1个以上百亿级和20个以上十亿级的医药企业集团。产品结构显著优化，原料药和制剂、中药材和中成药等结构趋于合理，打造10个以上5亿级医药大品种、20个以上1亿级后备大品种和具有较强竞争力的高端医疗器械产品。品牌价值显著提升，力争培育10个以上
行业知名品牌，倾力打造10大皖药（皖产中药），唱响绿色道地品牌。市场环境显著改善，逐步建立完善促进医药产业健康发展的政府采购、审评审批等制度保障体系。
四、《实施方案》的重点任务
一是培育龙头企业。加大省外龙头企业招引力度，支持省内龙头企业做大做强。以龙头企业为主体，建立全省化学药、中成药、生物制药、医疗器械等产业联盟。围绕龙头企业配套，发展一批中小企业，形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。
二是建设产业基地。重点建设阜阳太和现代医药、亳州现代中药、合肥生命健康产业基地。鼓励有条件的市结合实际，推动产业集聚发展。
三是提升创新能力。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等领域创新能力建设。布局一批高水平的医药创新平台。鼓励建设符合医药产业特点的众创空间。
四是优化产品层次。
研究制定医药关键技术和核心产品目录，集中突破一批关键技术和核心产品。鼓励跟踪开发手性合成等化学药制备技术等关键技术，推动微波提取等技术的应用。加快新药创制。发展高性能诊疗设备及其关键部件和技术、体外诊断设备、高端植介入产品等。积极仿制国外专利到期药物。培育优势中成药产品。
五是加强技术改造。实施医药产业智能化提升行动，建设10个医药智能示范工厂和50个数字化示范车间。推动智能化技术、装备研发和应用。利用现代生物技术改进传统生产工艺，建设10个医药产业绿色示范工厂，推进医药循环经济园区示范。
六是提高产品质量。主要包括严格生产质量管理、推广先进质量控制技术、加强质量公共技术服务平台建设、鼓励企业参与标准体系建设、支持企业参与国际医药认证等方面内容。
七是发展医药物流。主要包括引导医药商业企业转型升级、推动药品物流配送网络建设、支持优势零售企业开展连锁经营、加快医药电子商务平台和第三方物流建设、实施省级药品集中招标采购、建设国家级中药材物流中心和储备库等方面内容。
八是改革医药体制。主要包括健全医疗服务体系，实施医疗、医保、医药联动改革，积极稳妥推进医疗服务价格改革等方面。
五、《实施方案》的保障措施
一是加大财政金融支持。省级相关专项资金要积极支持医药产业重大项目建设。积极争取中央专项资金和基金支持。利用基金、担保等方式，落实兼并重组政策，支持医药产业发展。
二是加快创新产品推广应用。主要是落实首台套政策、价格政策、示范应用等方面。
三是健全医药产品采购机制。完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。严格落实《中华人民共和国政府采购法》，国家药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品。
四是深化审评审批改革。公开受理、审批信息，增加审评审批透明度。推进职业化药品药品医疗器械审批检查员队伍建设。制定创新医疗器械特别审批办法，缩短创新医疗器械进入市场周期。
五是加快人才队伍建设。扶持高层次科技人才团队在皖创新创业等政策要加大对医药产业人才队伍建设的支持力度。强化职业教育和技能培训。改进对医疗领域基础性、应用性
研究成果暨成果转化的评价考核机制。加强药学队伍建设。
六是加强产业协同监管。完善监管部门、
行业协会、医药企业沟通机制，建立横向到边、纵向到底的监管网络，形成全社会共治的监管格局。
六、《实施方案》的贯彻落实
一是强化组织领导。各市、县人民政府，省有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义，进一步加强组织领导，健全工作机制，形成工作合力。
二是狠抓督促落实。各地要结合实际，精心组织实施，确保各项任务落到实处。省有关部门要按照职责分工抓紧制定完善配套政策，营造良好环境。省发展改革委要加强统筹协调，会同有关部门加强政策指导和督促检查，推动医药产业持续健康发展。
三是加强宣传引导。充分发挥新闻媒体作用，引导形成促进医药产业健康发展的良好舆论氛围。
