药用辅料发展迎机遇 交联羧甲基纤维素钠前景看好
交联羧甲基纤维素钠是一种在天然纤维素的基础之上,经过碱化反应和醚化反应所制得的一种具有羧甲基结构的纤维素醚类衍生物,分子上的羧基和钠离子结合成钠盐,即羧甲基纤维素钠(Na-CMC),习惯上称为CMC医用辅料。
交联羧甲基纤维素钠崩解效果好,速度快,分散均匀,适用面广,因此也被称为“超级崩解剂”。交联羧甲基纤维素钠可在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂;在片剂生产工艺中,交联羧甲基纤维素钠适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入。
生物医药产业是我国优先发展的新兴战略产业,医药行业的发展离不开药用辅料的支撑。为此,国家对药用辅料行业的发展也给予较大的支持,将其作为生物与新医药技术的组成内容列入国家重点支持的高新技术领域。此外,近年来我国医药产业得到较快发展,下游医药制剂对药用辅料的需求规模也有较大幅度的增长,尤其是对新型药用辅料,存在较大的需求缺口。在政策和下游市场需求的双重推动下,包括交联羧甲基纤维素钠在内的新型药用辅料近几年备受市场青睐,市场规模不断扩大。
现阶段,创新药物开发的速度已进入缓慢期,在人们不断开发老药新用途的背景下,药物研发已经进入制剂时代,药用辅料的作用尤其不容忽视。另外,国内药用辅料行业的发展还受益于国际医药产业链的重构,药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显。当前,中国正在从“原料药生产大国”向“制剂生产大国”转变,医药制剂生产规模的扩大必然会带动我国药用辅料市场需求的快速增长。未来,中国将成为继欧、美、日等发达国家和地区之后新的药用辅料生产大国,未来几年,也将会是中国药用辅料行业发展的黄金时期。
交联羧甲基纤维素钠是近年来新研发出来的几种重要的药用辅料产品之一,良好的性能使其在药物制剂生产中广受欢迎,近几年市场需求快速增长。安徽山河药用辅料股份有限公司是中国最早具有交联羧甲基纤维素钠生产能力的企业,产能300吨,具有自己的专利技术,目前也成为我国最大的交联羧甲基纤维素钠生产企业。近些年,关于交联羧甲基纤维素钠的研究也逐渐增多,生产技术专利也逐渐增多,但是真正实现工业化量产的较少。
现阶段中国交联羧甲基纤维素钠行业正处于发展初期,生产企业较少,产能产量均有限,市场需求也没有完全打开。未来,受益于药用辅料行业整体市场行情向好,交联羧甲基纤维素钠将很快进入快速发展轨道,市场发展前景看好。