我国首个一周一次降糖药上市
近年来,我国糖尿病患病率呈现上升态势,从1980年的1%上升到2017年的11%,我国的糖尿病发病率迅猛攀升,2017年患病人群已达到1.14亿。糖尿病患者人群迅猛攀升,这使得降糖药市场受到广泛关注,数据显示,我国糖尿病化药总体市场将近500亿元。
据相关数据统计,2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端、中国城市零售药店终端化药市场,消化系统及代谢药总体市场为1754.1亿元。在中国公立医疗机构终端,消化系统及代谢药共14个亚类,TOP5亚类独占82.08%的份额,其中糖尿病用药以26.99%的比例位居首位;在中国城市零售药店终端,消化系统及代谢药共14个亚类,TOP5亚类占据87.98%的份额,其中糖尿病用药以30.81%的比例独占鳌头。
2016年中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端,糖尿病化药总体市场为484.19亿元,其中公立医疗机构终端市场规模同比增长8.92%,达397.37亿元,占糖尿病化药总体市场82%的比例;城市零售药店终端市场规模同比增长10.42%,为86.83亿元,占糖尿病化药总体市场18%的比例。
近年来,糖尿病患病率不断提高,已经成为一个全球性问题。而目前我国糖尿病患者人数更是高达1.14亿,且随着人们生活水平的提高、老龄化速度的加快以及肥胖率的提升,糖尿病患病率仍呈现不断攀升的态势,糖尿病患者的与日俱增,这推动了糖尿病用药市场的迅速扩容,也呼吁更好的降糖药物的诞生。
近日,三生制药推出中国首个一周一次降糖药。其近期宣布,首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市,为中国首个一周一次降糖药。
这款长效周制剂通过微球技术持续提供闻泰艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性。此外,与短效艾塞那肽制剂治疗组相比,艾塞那肽微球治疗组胃肠道不良反应更少,低血糖风险更低,血糖控制得更好。一周一次注射,较大地方便了患者用药。
统计显示,目前全球范围内GLP-1RA占到降糖药物市场的12%,而中国的GLP-1RA占比排名最后,仅为1%。现在,中国糖尿病患者人数占全球1/4,到2040年,中国的患病人数将达到1.51亿,而根据目前以胰岛素治疗为主的治疗路径,仅有不到一半的患者血糖得到了控制,未来有望提高对GLP-1RA的使用。
随着进口GLP-1RA快速进入国内市场,3至5年后竞争将趋于白热化。根据中国产业信息网数据,2015年中国糖尿病市场规模总体达到413亿元。国信证券预测认为,估算到2020年,中国降糖药销售额可达500亿元,GLP-1RA的市场规模可达25亿元。
从一天一次到一周一次,注射次数越少,患者越统一接受,顺应性越好,血糖达标率也就越高。有专家表示,未来很可能出现一个月打一针的。
打针一次降糖一周这给患者带来了巨大的便利,但是注射打针要消毒等过程,不少糖尿病患者更喜欢口服药。纪立农教授透露,现在已经有口服GLP-1制剂在做三期临床试验,未来也可能会上市。“口服制剂的生物利用度只有1%,吃进去100毫克只有1毫克进到体内发挥作用,可能会存在成本的问题。”纪立农教授认为,每种降糖药物都有自己的适应证,患者可根据自身需要选择适合喜欢的。