运用制药设备技术 为疫苗的质量安全提供科技支撑
12月20日晚间,东阿阿胶公司发布关于产品价格调整的公告。公告显示,为推动阿胶
行业可持续发展,结合公司投入和市场供需情况,经
研究决定,自公告之日起,公司重点产品东阿阿胶出厂价上调6%。
“东阿阿胶又涨价”的消息已经在笔者朋友圈迅速传开,不少好友表示,“年年涨价,我得赶紧囤起来!”还有好友幽默道,“回家养驴去!”
据悉,驴皮的是阿胶的原料。根据业内提供的数据显示,2000年,一张驴皮只需20多元左右,2010年攀升到200元/张;2014年已经涨到1500元左右,而到了2018年,据悉市场上成色好的驴皮已经卖到3000元左右。十八年间,驴皮涨价近150多倍。
另一方面,阿胶市场需求以每年增长30%的速度增长,但是国内驴的存栏量却以每年3.5%的速度递减,驴子数已从1990年的1100万头降到2017年的300万头,远远满足不了国内的驴皮需求。
业内表示,结合背景来看,因阿胶主要原料的驴皮资源持续萎缩,以提价保增长似乎成为东阿阿胶的“长期战略”。
此前,东阿阿胶在2017年年报中就曾表示,公司的核心原料驴皮资源依旧紧缺,短期内无法缓解,公司为了满足不同层次的消费者对产品的需求,不断丰富产品梯队,在原有的九朝贡胶、东阿阿胶块、复方阿胶浆、桃花姬阿胶糕的基础上,又增加了包装精美的真颜阿胶糕。
据不完全统计,从2009年以来,东阿阿胶已经发布调价公告15次。其中,2011年,阿胶一次性提价60%,2012年提价50%,2013年淡季提价6%、旺季提价25%,2014年年初提价19%。而到了2017年,东阿阿胶再次提价10%。可见阿胶的零售价一直在飙升。
据公开数据显示,2001年,东阿阿胶的阿胶块零售价仅为80元/公斤,2014年1150元/公斤,而截至今年3月,零售价已经涨到5996元/公斤,价格增长近75倍,堪比黄金!
不过今年半年报中,东阿阿胶的业绩出现衰退,净利润8.6亿元同比下降4.35%,打破了多年来持续的净利润高增长发展格局,净利润增速转跌,三季报中显示净利润12.25亿元,同比下降1.73%。
根据公司此次发布的公告,公司持 12月23日,疫苗管理法草案提请审议,从长生疫苗案件的发生到草案的形成,前后时间不到半年,这也体现了国家对疫苗监管工作的重视,以及对加快完善疫苗药品监管长效机制的迫切。
据悉,此次提交审议的疫苗草案对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等都以法律形式进行了明确规定,而为了体现严格的监管,草案提出,国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度。
(运用制药设备技术,为疫苗的质量安全提供科技支撑图片来源:中国制药网)
从上述不难看出,今后,疫苗
行业将处于社会各界给予的高度关注以及国家严格监管的环境中。对于疫苗
行业而言,更牢固的安全保障、更完善的自查和自我监管体系以及更先进的技术和制药设备支撑将是
行业在今后发展的重点。
为助力疫苗企业生产质量、安全性高的疫苗产品,制药设备企业也在做着努力。有业内人士
分析,这次疫苗事件的一个问题就是记录修改,目前,制药企业的记录很多都为人工操作,即便是电子记录,也存在可修改和不可修改的两种情况,而当中就主要取决于硬件设计和软件设计。
对此,笔者了解到,有制药设备企业的智能化工厂的生产将实现数据自动记录、上传和排异,所有数据都将在“黑匣子”内保存,从根本上排除人工因素的干扰,杜绝类似疫苗记录造假的可能。
此外,也有制药设备企业通过与国外先进企业、单位的技术交流,对疫苗追溯系统进行技术创新,因为在当今的大环境下,疫苗追溯的势在必行已经成为业内一致认为的观点。
除了生产源,仓储物流也是影响疫苗质量安全的重要因素之一。据悉,疫苗要求在2℃到8℃的低温冷链中储备、运输,为在运输过程中避免风险,制药设备企业对疫苗的仓储物流等环节加大了投入力度。
比如,有制药设备企业就充分利用芯片技术,让每支疫苗都拥有自己的“户口”,身份、温度、地理信息等都能进行实时的检测,并且从产出到注射,形成完整的信息闭环。
若疫苗脱离了法规要求的环境,或者发生了地理移动,芯片就会发出警报信息,政府监管网络、企业网络、消费者网络都可以发现某个编号的疫苗发生了变化。有关人员可以根据自身权限启动追查,查明疫苗的温度环境、地理位置等发生变化的原因,进而采取相应的措施。
对于今年引起广泛热议的疫苗事件,制药设备人士表示,除了制度,技术手段的欠缺其实是难以全面彻底解决疫苗问题的主要因素之一,制药设备企业唯有不遗余力地推动技术向前,才能研发和生产出有保障的疫苗产品。
目前,草案对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程,都有明确落实各方的责任,草案也将贯彻“四个最严”要求,总结药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例的实施经验,汲取问题疫苗案件教训,举一反三,堵塞漏洞,系统规定制度,因为实行严格的管理制度,是疫苗草案的重要思路。
相信在相关制度或政策的规定下;在疫苗
行业的大洗牌下;在制药设备技术的完善和提高下,疫苗
行业能够坚决守住质量安全底线,让人民群众能够用到放心的疫苗产品。续致力于阿胶全产业链构建,注重生产工艺标准提升和消费者服务升级,不断提高科技研发和生产设备数字化智能化投入。近年来,东阿阿胶一直致力加大研发投入,不断提高产品品质,重点挖掘阿胶药用价值,努力促进中医现代化和国际化。其提价是为推动阿胶
行业可持续发展,并结合公司投入和市场供需情况所
研究决定的。
另有东阿阿胶相关负责人表示,此次涨价产品只有阿胶块,复方阿胶浆、桃花姬等其他产品不在调整价格之列。
业内表示,东阿阿胶如今已经从大众补品变成堪比黄金的“奢侈品”,市场消费者压力加大,而且市场也出来价格较能被接受的阿胶产品,在此背景下,消费者或对东阿阿胶的需求或将减少。