2018年以来 我国部分药品取消挂网资格情况
据悉,自2018年江西、浙江发文明确未经一致性评价的药品暂停挂网以来,我国多个省市相继也发布了关于取消部分药品挂网资格的通知,并且原因多样,整体来看会影响全国市场相关产品的供货。对此,笔者根据公开信息进行了简单的梳理,希望对业内有所参考。
内蒙古
近日,内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心发布通知称,拜耳医药保健有限公司广州分公司等43家药品生产企业(代理企业)的108个药品被取消挂网资格,原因是原材料上涨、环境污染等导致上述药品停止生产,企业主动提出申请,并承诺全国统一不供货。
1月11日,内蒙古自治区医药采购平台又发布《关于公布湖南洞庭药业股份有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因,7家药企申请取消14个药品挂网资格。
甘肃
2018年12月25日,甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知(第21批)》,15个药品因生产线改造、成本上涨等原因,申请暂停或撤销中标挂网资格。
2018年10月,甘肃省公共资源交易局发布“2018年甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知(第二十批)”,18家药企的29个药品因生产线改造、成本上涨等原因,已无法保障省医疗机构的正常供应,申请暂停或撤销中标挂网资格。
海南
1月3号,海南省公共资源交易中心发布《2019年海南省关于公示抗癌药物降价处理结果的通知》,17个药品因为企业降价不到位或不愿意降价而失去挂网资格。
湖南
2018年12月20日,湖南省公共资源交易中心发布关于《关于对新药和一致性评价药种申报资料核验结果进行公示的通知》,其中14个不同企业生产的通过一致性评价药品因不符合相关规定不给通过。
陕西
2018年8月份,陕西省药械集中采购平台发文,6家药品生产企业GMP证书被收回/撤消,这6家药企63个产品依法暂停/撤销挂网。
湖北
10月26日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于调整未通过一致性评价品种挂网信息的通知》,显示5个未通过一致性评价品种被暂停挂网,涉及10家生产企业的14个药品。
辽宁
12月19日,辽宁省采购中心发布《关于公布辽宁省医疗机构药品集中采购2018年度补充动态调整产品清单的通知》,共有10个药品因时效性资质证明材料未更新而取消挂网资格,涉及到5家药企,其取消挂网原因包括批准文号过期、GMP证书过期、组织机构代码证过期。
江西
2018年8月17日,江西省发布了《关于调整部分药品网上采购资格的通知》,暂停苯磺酸氨氯地平片4家企业的6个产品的网上采购资格。