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9月6日晚间,天士力(600535 公告, 行情, 点评, 财报)公告称,天士力及其控股子公司(以下简称“天士力方”)与美国 Arbor Pharmaceuticals, Inc.(简称“Arbor 公司”)签署《许可协议》,将获得Arbor公司最高2300万美元资金,用于复方丹参滴丸(美国 FDA 临床研究申报代码:T89)的共同研发和药政申报,并于协议中约定,天士力方有偿许可Arbor 公司获得复方丹参滴丸相关适应症在美国本土的独家销售权。
据悉,该产品上市后,天士力方可获得最高 5000 万美元的销售里程碑付款,以及最高可达50%的销售利润分成。
值得注意的是,协议中约定的“里程碑付款”需满足一定的条件,而T89复方丹参滴丸作为全球首例申报美国FDA新药上市的复方中药,不仅在技术、审批、政策等因素上受到诸多限制,在药政评审决策、相关研发进展及结果、产品上市以及上市后的市场竞争方面,也存在诸多不确定因素,影响到最终付款金额的确定。