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第一节 胎牛血清产品定义及基本属性
一、产品定义、性能
1、产品定义
胎牛血清(Fetal Bovine Serum ,FBS)是在屠宰怀孕母牛的时候，在没有任何麻醉措施的条件下，通过对胎牛心脏穿刺而获取的。胎牛血清是品质最高的，因为胎牛还未接触外界，血清中所含的抗体、补体等对细胞有害的成分最少。
2、产品性能
血清是由血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物，其组成成份虽大部分已知，但还有一部分尚不清楚，且血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等，这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。
二、产品所属行业界定
胎牛血清的生产属于血液制品制造，根据国家统计局国民经济行业分类目录规定，产业列入生物、生化制品的制造业。
生物、生化制品的制造——指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。
包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；诊断试剂：血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品。
第二节 胎牛血清产品应用概况
一、产品主要应用领域
胎牛血清是疫苗和生物技术产品生产过程中细胞培养不可或缺的原材料，被细胞培养学家广泛使用。
二、产品应用成熟度分析
动物血清是组织培养中用量最大的天然培养基。当前主要以牛(新生牛或胎牛)血清为主。血清的生物学效应早已证明，它含有多种促细胞生长因子、促贴附因子、激素及其他活性物质等。实验证实血清对细胞附着和保护均有明显作用，且能中和有毒物质的毒性，使细胞不受伤害。
虽然胎牛血清的质量会对生物制品有一定的影响，但胎牛血清依然是培养细胞最常用的动物血清，其应用成熟度较高。
第三节 胎牛血清产品发展历程
现代科学研究发现，体外细胞培养必须模拟体内生理环境，如温度、pH、氧气、二氧化碳浓度、渗透压和营养成分等。历史上首次组织培养是以体液即淋巴液作为培养基和生长环境来支持细胞生长。20世纪50年代初，Eagle发明了基础培养基。该培养基含有氨基酸、维生素、碳水化合物和矿物质等，但仍然需要体液作支持。当时不清楚体液的作用，只知道其为细胞生长所必需。后来，这种培养基在使用20%的动物血清替代体液后，得到了广泛的使用，人们随之了解到增加牛血清后的培养基具有足够的生长因子。目前最常用的是添加10%胎牛血清的培养基。
2000年版《中国生物制品规程》中，第一次将牛血清的质量标准纳入《中国生物制品主要原辅材料质控标准》，结束了几十年来国产生物制品用牛血清质量管理上的无序状态。《标准》的出台，推动了国产牛血清更上一层楼。通过市场的运作，优胜劣汰，同国际的发展趋势相似，国产牛血清生产逐步走向了产业化、专业化，已初步形成了几个大的有实力的专业生产厂家，其技术力量、厂房设备、产品质量与数量均占有一定的优势，且生产规模不断扩大。
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