专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 药用空心胶囊的概述
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题,真正实现了良药不再苦口。(可研报告)
空心胶囊越来越受欢迎,首先胶囊的形状细长,易于吞服,是最受消费者欢迎的剂型;此外,胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样,包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案,呈现出独特的定制外观。
第二节 国内药用空心胶囊行业技术水平及特点
在医药工业近几十年持续增长的促进作用下,我国药用空心胶囊行业也取得了长足的进步。行业内产生了一批专业化的药用空心胶囊生产企业,企业的生产制造工艺和研发水平随之提高,与发达国家之间的差距也逐渐缩小。药用空心胶囊行业技术水平主要体现在产品的生产制造工艺和研发技术水平,并呈现出如下特点:
1、制造工艺日趋完善,产品质量不断提高
自20 世纪80 年代以来,中国药用胶囊制造业引进第一批全自动空心胶囊生产线以来,在制药工业持续增长需求的推动下,我国药用空心胶囊的制造工艺已完成由手工胶囊向半自动生产线的过渡;同时,在全自动生产线的引进上,行业内采取了国外设备和国产化技术配套并行的方法,我国药用空心胶囊制造工艺在行业发展中自我完善,产品的工艺技术、质量管理水平也取得了长足进步。
2、品种类型日益丰富,研发途径趋于多元
药用空心胶囊行业经过多年发展,除了形成明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊两类主流产品外,还涌现出植物空心胶囊等一批新产品。
医药制造业需求的多元化也丰富了药用空心胶囊的研发途径。随着胶囊剂品种的增加,为适应不同类型内容物的填充,医药企业对药用空心胶囊含水量、脆碎度以及化学稳定性等指标均有不同要求,从而使得药用空心胶囊行业不断加大对新型囊材的研发投入,如非动物源性空心胶囊、缓控释空心胶囊已成为药用辅料研发的重要方向。同时,在公众对药品质量安全日益重视、行业监管日趋严格的背景下,制药企业对药用空心胶囊质量要求也不断提高,促使行业质量管理精细化、检验流程标准化,从而提升行业整体技术水平。
药用空心胶囊主要用于化学药品、生物生化制品和中成药等制剂产品中的胶囊剂产品。2013 年化学药品中胶囊剂产量与中成药中胶囊剂产量合计约为23,210,877.62 万粒。按保健品药用空心胶囊需求量占行业总需求的10%估算,2013 年我国药用空心胶囊的市场需求约为25,531,965.38 万粒。按药用空心胶囊平均价格100 元/万粒估算,2013 年我国药用空心胶囊的市场容量约为23.21 亿元~25.53 亿元。
我国正式批准《药品生产许可证》的胶囊生产企业达150家左右。在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,独家产品少,缺乏能进入世界主流市场的品种。行业内同品种生产企业数量众多,低端产品产能过剩,重复生产严重,缺乏品种创新与技术创新,专业化程度低,协作性差,导致市场同质化竞争进一步加剧。
国内药用胶囊 1 年的需求量大约是 1000 亿粒,但是其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领.因为拿不到订单,国内 300 多条全自动生产线中有一半闲置.片面追求低成本,不仅带来了市场的低价竞争,还对胶囊造成了安全和质量隐患.业内人士指出。国内药用胶囊行业有两个愿望:一是新的国家标准尽快出台,二是实施 GMP 认证。
据专家预测,在今后的 5~10 年内,药用空心胶囊产品的需求量每年将以 30%的速度递增, 供求缺口达 36%~42%. 但是,国内数家胶囊生产企业在接受调查时却纷纷谈到,我国胶囊制造企业的产能已至少是市场需求的两倍.而同时,成本低廉的半自动生产线和手工作坊生产出来的药用胶囊充斥市场, 导致市场竞争无序. 一方面是大企业的扩产,一方面是产能的过剩和竞争的无序,伴随着的药用辅料 GMP 认证的呼声也越来越高。
第四节 药用空心胶囊的发展前景
根据中国日用化工协会空心胶囊分会相关数据,今年1~11月份,我国空心胶囊产量约为4.1万~4.3万吨,主要包括骨明胶和皮明胶。其中,骨明胶产量约为2万吨,皮明胶产量约为2.1万~2.2万吨。骨明胶中约有50%~55%为药用明胶,皮明胶中约有10%为药用明胶。整体看来,药用明胶约占明胶总产量的30%,因此药用明胶产量约为1.2万吨。假定目前药用空心胶囊产品结构不变,则每吨明胶可生产1000万~1200万粒药用空心胶囊,由此可以推算出,我国药用空心胶囊年产量约为1200亿~1440亿粒。
如今空心胶囊还被应用于多个行业。它能够帮助人们解决吞咽困难的难题,在一定程度上帮助人们更好地使用。目前的保健品行业中,空心胶囊也是非常受欢迎的,由于用于很多优点,其空心胶囊发展前景也被一致看好。空心胶囊每年的需求量非常巨大,仅仅保健品的生产和使用上就需要几百亿粒。虽然需求量比较大,但品质却参差不齐,因为其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领。因为拿不到订单,国内300多条全自动生产线中有一半闲置,片面追求低成本,不仅带来了市场的低价竞争,还对胶囊造成了安全和质量隐患。
未来,随着医药工业的转型升级和结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善,规范化、专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位。另外,由于来自消费者的饮食偏好和现代医药研发、制备的特殊需要,植物胶囊等非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的研发速度将不断加快。
免责申明:本文仅为中经纵横市场研究观点,不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题,敬请来电垂询:4008099707。特此说明。