中国生物制品行业发展概况及市场需求的立项报告

第一节 生物制品简介

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。（立项报告）

第二节 生物制品行业发展概况及竞争格局分析

生物制品行业总体平稳，内部细分板块冰火两重天。生物制品板块包括重组基因药物（生长激素、胰岛素、神经生长因子等）、血制品、疫苗等几个内部差异较大的行业。重组基因药物板块中出现了产品分化，胰岛素、生长激素仍处于20-30%的高速增长期，干扰素、部分多科室用药则出现了增长压力。血制品15年放开价格管控后业绩在 16年招标中兑现，但是在 17年由于供给上升较快，出现一定价格压力。

一、血制品成长以量为主，龙头强者恒强。

中美两大采浆引擎继续稳定增加，供需平衡短期有所缓解。从原材料供应来看，16 年全国采浆 7150 吨左右，同比大幅增长 22%，而全球最大的血浆原料供给国美国同样实现了8%的采浆量增长，达到史上最高的 38296 吨的采浆量。我国此前的血制品短缺现象主要是 2007 年以后大幅关闭浆站造成，2014 年才恢复到接近 2003 年的水平，一般认为内生需求增速在12%左右。国内国外的采浆量迅速增长，预计将在今年缓解原材料的紧缺状况。

二、重组基因工程药物：行业格局维持稳定

生长激素：生长激素继续维持高增长，推荐长春高新、安科生物。现在生长激素市场金赛、安科、联合赛尔三强的格局仍然基本稳定。2016 年 LG 的生长激素在样本医院的市场份额上升较快，而金赛药业有所下滑，但是考虑到金赛具有先在医院开出首个处方，之后逐渐通过诊所等渠道承接后续治的销售模式，新进入市场的外资企业在其余渠道补充销售方面可能没有长期深耕的企业的优势，因此金赛的销售可能被低估，而外资的销售可能被高估。从整体市场来看，16年第四季度生长激素继续维持高速增长，滚动全年增速创出了 34.8%的新高。

胰岛素：渠道下沉+消费升级，推荐通化东宝公司二代胰岛素受益临床用药需求增加及新版医保目录，将继续保持快速增长，短期行业格局稳定。同时三代产品，甘精胰岛素预计 17 年上半年申报生产，门冬胰岛素处临床研究阶段，两产品有望于 2018 年起陆续上市，进一步提高盈利能力。营销优势较强，保障业绩稳定快速增长，前期股价调整较多，投资价值凸显。

第三节 生物制品的需求与市场

日益发达的社会面临一项项挑战，物质的繁荣、人口的昌盛、环境的拥挤给人们带来了众多疾病的挑战，很多易感染疾病随之增加，复杂的人体疾病也随之而来，这让化学药品以及传统药品出现供不应求的情况。越来越多的科学工作者在发展化药、传统药的同时，也在开辟新的药物类型，从而多方面解决疾病困扰。因此，生物制品应运而生。

中国的生物制品发展较早，从公元10世纪开始，我国就开始用人痘接种预防天花。因其有良好的效果后传到西方国家，生物制品也因此走进人们的视野，并在实践道路上发展起来，且衍生出多样的类别用于治疗和预防疾病。如今人类健康对生物制品有很大的需求，生物制品市场前景良好。

我国自2003年至2017年（截止11月1日，签发日期，下同），每年的生物制品销售情况如图1所示，销售数量自2006年起节节攀升，2010年达到销售量最高，为96213万（瓶（支）），之后7年相对有所减少，但仍居高不下。现2017年已经过去一大半，销售量约46610万（瓶（支）），预计其数量与2016年不会有太大起伏。

生物制品的销售金额大的趋势为直线上升，仅有一些小的起伏之处。2016年销售额达最高，约574亿元，2017年至今（截止11月1日）已经达到447亿元，与2016年相差127亿。预计年底其销售额与2016年也不会有大的出入，不过以今年医药行业的良好发展来看，极有可能有小幅度的赶超。

从上述分析来看，不难看出生物制品的市场情况发展良好，生物制品的开发应用还有很多待挖掘之处。近几年医药行业生产、研究研发之中生物制品也越来越被看好，所以未来极有可能迎来发展热潮。

随着微生物学、免疫学和分子生物及其他学科的发展，生物制品已改变了传统概念。研究者们开发出越来越多的品种，琳琅满目。在过去03-17年销售最佳的为重组乙型肝炎疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞），分别用于预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破伤风，脊髓灰质炎。17年销售量最佳的为吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人血白蛋白，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是用于预防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。

从销售数量来看，人们对于疫苗等预防类生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求较多，需求量较大。

市场销售额最为可观的药品不一定是销售量最高的药品，2003-2017年生物制品销售额排名前三的有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（PH4）、乙型脑炎减毒活疫苗。其中静注人免疫球蛋白（PH4）用于原发性免疫球蛋白缺乏症，继发性免疫球蛋白缺陷病，自身免疫性疾病。乙型脑炎减毒活疫苗用于预防流行性乙型脑炎。

2017年（截止11月1日）销售额排名前三的仍有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（PH4），可见这两种药品在生物制品市场上占有很重的份额，特别是人血白蛋白，其销售额远超于其他药品。也从侧面说明此药品的社会需求较大以及效用显著。

从过去生物制品在国内的发展情况来看，血液制品出现较早，自2003年就有销售，且一直处于直线上升的趋势。而疫苗类的制品自2007年开始大卖，且十年间销售数量居高不下，有局部小的起伏。诊断试剂出现的较晚，2011年在市场开始售卖，销售量及销售额都不及前两种，但仍有很大的空间。

事物的消涨均有规律所循，不外乎缓慢增长、陡然升高、维持小幅度平稳、陡然下降、缓慢下降……以目前的发展趋势来看，未来生物制品仍旧有很好的市场，以往成熟的一些疫苗类制品或许已经经历了发展的最佳时期，但未来仍有新的类型出现。血液制品、诊断试剂等其他类别的生物制品还将面临其绝佳发展的时期。对于生物制品的需求越来越多，对其的开发、应用也得到越来越多的关注，生物制药走上了发展的日程，生物制品将在药品之中占有不可忽视的一席之地。

免责申明：本文仅为中经纵横市场研究观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。