无纺布口罩技术要求及发展现状的可行性研究报告

第一节 无纺布口罩的简介

一种为表面由纯棉脱脂纱布或针织面料制成，中间夹有各种无纺布；另一种直接由无纺布缝制。过滤效果好，透气稍差，最新品种为表面和背面为无纺布材料，中间为过滤纸，从而使无纺布口罩过滤作用更上一个等级。医用防护口罩技术要求相关文件由国家质量监督检验检疫总局2003-04-29发布 2003-04-29实施（可行性研究报告）。

第二节  无纺布口罩的技术要求

⒋1 口罩基本尺寸

a) 长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm；

b) 密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm。

⒋2 外观

c) 口罩表面不得有破洞、污渍；

d) 口罩不应有呼气阀。

⒋3 鼻夹

a) 口罩上必须配有鼻夹；

b) 鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。

⒋4 口罩带

a) 口罩带应调节方便。

b) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

⒋5 过滤效率

口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%。

⒋6 气流阻力

在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH2O）。

⒋7 合成血穿透阻隔性能

合成血以10.7kPa （80 mmHg）压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。

⒋8 表面抗湿性

口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级的规定。

⒋9 消毒和灭菌

a) 标识为消毒级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。

b) 标识为灭菌级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。

⒋10 环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

⒋11 阻燃性能

所用材料不应为易燃性。移离火焰后继续燃烧应不超过5s。

⒋12 皮肤刺激性

口罩材料应无皮肤刺激反应。

佩戴舒适

要求呼吸阻力要小，重量要轻，佩带卫生，保养方便。这样工 人才会乐意在工作场所坚持佩带并提高其工作效率。现国外的免保养型口罩，不用清洗或更换部件，当阻尘饱和或口罩破损后即丢弃，这样既保证无纺布口罩的卫生又免去了工人保养口罩的时间和精力。而且许多口罩都采用拱形形状，既能保证与入脸形状的密合良好又能在无纺布口罩处保留一定的空间，佩带舒适。

不适用人群

心脏或呼吸系统有困难的人(如哮喘肺气肿)、孕妇、佩戴后头晕、呼吸困难和皮肤敏感等

第三节   无纺布口罩的发展现状

随着空气污染的持续加剧以及雾霾天气的不断增多，口罩已经逐渐成为人们外出的必备品。业内人士指出，当前无纺布口罩市场的井喷引来众多商家入市，市场前景广阔。目前市场上销售的口罩种类五花八门。据国家食品药品监督管理总局数据库统计，全国批准生产“一次性使用口罩”的生产厂家为128家，网络上在售口罩品种不下1000种。因为缺少监管，市场上有的PM2.5防护口罩标注等级混乱，所标注的依据标准也是多种多样。再这样的大环境下对技术的要求已经成为了能否行业发展下去的决定性因素。

目前的用静电纺丝技术制作的防雾霾口罩。是一种优质的过滤材料，可以很好地过滤PM2.5以及各种病毒、杂质的同时，通气更容易，这让人呼吸起来顺畅得多。而与目前大多空气净化器中使用的HEPA（高效过滤膜）相比，相同的过滤效果下，纳米纤维过滤膜的空气通过率更高，膜两侧压力差也更小。更为关键的一点是，成本低。

为了提高全民防雾霾能力，保障人民群众的身体健康，分析了城市大气污染物中损害人体健康的最重要元凶PM2．5的防护需求，当前市场上各种材质和结构防PM2．5口罩的防护水平。在分析结果的基础上，结合颗粒物过滤机理，提出了雾霾天气时普通民众如何正确选择防PM2．5口罩的建议。

根据国家权威检测机构对2014年防无纺布口罩质量安全风险分析结果显示，市场在售的防无纺布口罩整体防护水平较低，从口罩滤材方面看，过滤效率超过90%的刚过半，且主要是使用熔喷无纺布材质，16.7%的口罩产品过滤效率低于40%;从泄漏率方面看，产品泄漏率测试结果低于12%的仅占总产品的43.3%，有36.7%的口罩泄漏率超过37.5%，无法让使用者在雾霾天气下得到有效防护。2014年中国消费者协会公布的比较试验结果表明防护水平合格的仅为24.3%。

第四节   无纺布口罩行业的未来发展趋势

针对国内市场存在的问题，制定无纺布口罩检测与判定标准、加强市场监管力度成为促进市场规范发展的关键。同时，研制新技术、推广新理念也尤为重要。

近年来，随着科技的进步，越来越多新型超细纤维被研发并应用于个体防护产品上。于熔喷工艺的静电驻极材料、于静电纺丝技术的纳米纤维等材料具有高过滤效率和低呼吸阻力优势，制成无纺布口罩防护性能更好，且佩戴舒适性大大提高。作为日常用口罩，其抗菌性也应是考虑的指标之一。口罩与人面部的密合性研究，如口罩结构设计应符合人面部曲线，应尽可能适应比较多的面型结构，以满足不同面型结构和尺寸的人群需求(包括儿童)，也应是今后的重点研究方向。

 

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