化学药品制剂行业发展现状及市场发展总况的可行性研究

第一节 化学药品制剂的定义

化学药品制剂是化学药品原料药加辅料，按照国家药品标准，生产出来的适用于临床预防、治疗、诊断人的疾病的药物剂型。（可行性研究）

第二节 化学药品制剂行业发展现状

化学药品制剂上游行业主要为化学原料药，此外还包括制药设备、医药包装等相关行业，其中化学原料药是化学药品制剂生产重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业；化学药品制剂产品主要是通过医院、零售药店、社区门诊及第三终端等渠道流向消费终端市场，其中医院是主要的流通渠道。

化学药品制剂产品需求具有一定刚性，关系着国民健康、社会稳定和经济发展。化学药品制剂是国内医药行业中第一支柱产业，根据统计数据显示，2012-2017年国内化学药品制剂行业收入利润保持持续增长趋势，行业利润率不断增长且保持在高水平。

根据国内发布的医药相关政策来看，有利于化学药品制剂行业的良性发展，对于行业结构升级及行业企业规范发展，都起到重要的推动作用。且随着下游需求市场的不断增长，以及日益完善的医疗保障体系的支持下，未来国内化学药品制剂行业发展前景看好。

近年来，我国化学药品制剂医药工业总产值呈现平稳增长趋势，从2006 年的1,501亿元增长到2014 年的6,666 亿元，年均复合增长率为20.49%。2013 和2014 年同比增幅分别为13.35%和12.39%，增速出现了一定程度的放缓。

尽管近年来化药制剂行业的增速小幅放缓，但随着我国医药工业总产值的稳步增长，未来有研发实力、品种等优势的制剂研发及生产企业，将通过自主研发、创新仿制等战略转型在竞争中保持领先。

第三节 化学药品制剂市场发展总况

国家统计局数据显示，2016年，我国化学药品制剂制造行业规模以上企业有1213家;实现销售收入7602.91亿元，同比增长14.86%;实现产品销售利润1526.95亿元，同比增长17.64%;实现利润总额939.03亿元，同比增长22.05%。截至2016年底，行业资产总额达到8464.61亿元，负债总额为3548.85亿元。

2010-2016年，随着化学药品制剂行业产能的不断增加，产成品也在增加。2012达到290.11亿元，同比增长33.52%，为近年来最快增长。2016年，化学药品制剂行业产成品为448.88亿元，同比增长11.03%。

2010-2016年我国化学药品制剂行业销售收入规模呈现逐年增长趋势，但增速呈现逐年下降的趋势。2016行业销售收入增速上升，年实现销售收入7602.91亿元，较上年增长14.86%。

从行业的区域竞争格局来看，华东地区的销售收入占比达到47.64%，竞争优势明显，这主要与华东地区经济发展迅速密切相关;其次是华北地区销售收入占比16.20%;华南地区的销售收入占比为10.90%以上，东北地区销售收入占比为9.89%。

从我国化学药品制剂行业销售利润率和总资产报酬率的变化来看，总体上销售利润率均在18%左右，总资产报酬率均在12%以上，行业盈利水平较稳定。2016年我国化学药品制剂行业的销售利润率和总资产报酬率分别为20.08%和13.46%。

第四节 化学药品制剂行业前景

1、从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药仍是21世纪合成新药研究的重要部分。尤其是由于细胞及分子水平的活性筛选方法的常规化和分离技术的精巧化，有可能从植物中发现极微量的新的化学结构类型。同时，通过现代的筛选模型重新发现20世纪已经筛选过的植物化学成分的新用途，也为合成新药研究提供了更多的成功机会。

2、从天然来源发现新结构类型抗生素已经很困难，微生物对抗生素的耐药性的增加，不合理的使用抗生素，使得一种抗生素的使用寿命愈来愈短。这种情况促使半合成及全合成抗生素在21世纪会得到特别发展。

3、组合化学技术应用到获得新化合物分子上，是仿生学的一种发展。它将一些基本小分子装配成不同的组合，从而建立起具有大量化合物的化学分子库，再结合高通量筛选来寻找到一些具有活性的先导化合物。

4、有机化合物仍然是21世纪合成药物最重要的来源。

5、20世纪60～70年代，仪器分析（光谱、色谱）学科的逐渐形成，加快了化学合成药物开发的速度，使化学药物质量可控性达到相当完美的程度。进入21世纪，一批带有高级计算机仪器的发明，分离、分析手段的不断提高，特别是分析方法进一步的微量化等将使化学合成药物的质量更加提高，开发速度也会进一步加快。

6、药理学进一步分枝化为分子药理学、生化药理学、免疫药理学、受体药理学等，使化学合成药物的有效药理表现更加具有特异性。21世纪，化学合成药物会紧密地推动药理学科的发展，药理学的进展又会促进化学合成药物向更加具有专一性的方向发展，使其不但具有更好的药效，毒副作用也会更加减少。

7、经过半个世纪的积累，通过利用计算机进行合理药物设计的新药研究和开发，展现出良好的发展前景。21世纪，酶、受体、蛋白的三维空间结构会一个一个地被阐明的，这给利用已阐明这些“生物靶点”进行合理药物设计，从而开发出新的化学合成药物奠定了坚实的基础。

8、防治心脑血管疾病、癌症、病毒及艾滋病、老年性疾病、免疫及遗传性等重要疾病的合成药物是21世纪重点需要开发的新药。

9、分子生物学技术的突飞猛进、人类基因组学的研究成就，将对临床用药产生重大影响，不但会有助于发现一类新型微量内源性物质，如活性蛋白、细胞因子等药物，也为化学合成药物研究特别是提供新的作用靶点奠定了重要的基础。

10、进入21世纪，化学合成药物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治疗药物。人类基因组学的研究成就、中药现代化的巨大吸引力为我们带来了美好的前景，引起了包括政府部门、企业家以及媒体的关心与兴趣。将之作为重点科学事业给予支持与鼓励，这是值得赞赏的，但是若因此而形成对化学合成药物的忽视局面，甚至更多的渲染它的毒副作用，或用一些如“回归自然”、“绿色消费”等动听的名词来贬低化学合成药物的重要性和实用性，这是不全面的。当今世界大制药公司新药研究的主题仍是化学合成药物。而利用人类基因组学及中药现代化的成就开发出可以临床使用的药物并占有重要地位是一件十分困难的事业，需要相当时间的积累。假使说用化学方法合成药物是今天该做的事，否则我们与国际水平相比将会有更大的差距。药物制剂，从狭义上来讲，就是将药物制成一定的的剂型，如针剂，片剂，膏剂，汤剂等等；从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。

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