氟苯尼考市场现状及注意事项的可行性研究报告

第一节  氟苯尼考的简介

氟苯尼考中文名称： 氟洛芬；氟苯尼考；氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药。1990年首次在日本上市，1993年挪威批准该药治疗鲑的疖病，1995年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病（邱银生等，1996），我国目前已通过了该药的审批。（可行性研究报告)

第二节  氟苯尼考的应用范围

氟苯尼考最初主要应用于水产养殖，用于治疗黄尾鱼的假核性巴氏杆菌病及链球菌病、自然爆发的的大西洋鲑鱼疖病效果显著。口服给药对黄尾鱼巴氏杆菌感染，鳗迟钝性爱德华氏菌感染，金鱼鳗弧菌性感染，鲑杀鲑弧菌性感染均有良好的保护作用，疗效超过其他常用抗菌药物（邱银生等，1996）。 

氟苯尼考治疗牛呼吸系统疾病疗效显著，Hass（1996）等报道氟苯尼考以20mgkg－1.b.w剂量肌注治疗牛呼吸疾病，其治愈率（80%）显著高于阿莫西林治疗组（50%）。Madelent等（1997）报道以同样剂量治疗呼吸系统疾病，氟苯尼考治愈率（91%）也显著高于螺旋霉素（41%）。ueda（1995）以50ppm混饲治疗人工诱发的猪放线杆菌性胸膜肺炎，治愈率达100%；而甲砜霉素治疗组（200ppm）的治愈率低于50%。 　Craene（1997）报道牛单剂量静注氟苯尼考（20mgkg-1），能很好渗透进入脑脊液中，峰浓度（Cmax）为4.67±1。51ugml-1，平均滞留时间（MRT）8.7h，对嗜血杆菌能维持有效血药浓度20h，可作为治疗脑膜炎的首选药物。 　

氟苯尼考在泌乳奶牛的药动学研究（Soback,et al,1995）表明，乳房灌注给药吸收优于肌注，而且血浆浓度显著高于静注4小时后的血浆浓度，生物利用度（54%）高于肌注生物利用度（38%），这对于乳房灌注给药治疗牛的乳腺有重要的实际意义。 　肉仔鸡口服氟苯尼考（30mg/kg.b.w）后，生物利用度为55.3%血浆蛋白结合率为18.5%，肉仔鸡注射氟苯尼考（30mg/kg.b.w）后，生物利用度为96.6%（Afifi,1997）； 　巴氏杆菌感染的鸭肌注氟苯尼考（30mg/kg.b.w）后，生物利用度为73.%，高于健康鸭。 　【鱼类用法与用量】混饲：鱼每1kg体重拌饵投喂10~15mg（以氟苯尼考计），一日1次，连用3~5日。

第三节 氟苯尼考的市场现状及注意事项

市场销售的主要氟苯尼考制剂有注射剂（主要规格含氟苯尼考为30%、10%和5%），粉剂（含氟苯尼考10%）、溶液剂（含氟苯尼考2.0%）和预混剂（含氟苯尼考5.0%）等4种剂型。农业部已经将氟苯尼考、氟苯尼考预混剂（规格：50g：氟苯尼考5g）、氟苯尼考注射液（规格：2ml：氟苯尼考0.6g）等2种剂型共2个规格收载为国家兽药质量标准(二00三版)。目前国内已经有众多动物药品生产企业生产前述剂型的产品，如北京爱倍生动物药品技术有限公司、湖北中牧安达公司、山西恒丰强公司等。

目前国内已有氟苯尼考专用助溶剂面市。随着互联网的发展，在人们生活中的应用日益渗入，其作用也越来越得到人们的认可，兽药行业也步入了一个崭新的时期，兽药交易逐渐实现了电子商务化，大多数养殖户通过中国畜牧街这类电子商贸平台来实现兽药、动保药品的信息交流、产品交易等。该助溶剂系专门用于溶解氟苯尼考，具有溶解快，溶解性能好，稳定性好，使用方便，贮存时间长低温不会结冰等优点，最大可溶氟苯尼考40%，建议控制在30%以下。使用时根据所需达到的浓度，称取一定量的氟苯尼考，加入相对应数量的助溶剂，充分搅拌均匀，即可溶解。

注意事项：①如遇低温，发现溶解速度较慢；或已配好的溶液有氟苯尼考沉淀析出，只需略微加温（不超过45°C），即可全部快速溶解。②在溶解过程中，不能有水存在。否则，将会出现氟苯尼考析出，溶液变混浊的现象。③本品只能作溶剂使用，制作针剂所需的其他程序不可省略。口服专用溶剂为淡黄色透明液体，最大可溶氟苯尼考15%，建议控制在10%以下。使用时，根据所需达到的浓度，称取一定量的氟苯尼考，加入相对应数量的溶剂，充分搅拌均匀，即可溶解。注意事项：1、用本品所配成的制剂可按任意比例与水互溶。2、所配溶液最好在48小时内用完。

 

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