多巴酚丁胺治制备方法及注意事项的立项报告

第一节  多巴酚丁胺治的简介

多巴酚丁胺治疗心力衰竭尤其是慢性心力衰竭疗效比多巴胺好。其正性肌力作用远比洋地黄强。对各种难治性或顽固性心力衰竭短程应用多巴酚丁胺和硝普钠进行治疗数日，常可取得明显疗效。用药期间应监测心电图、血压、心排血量等。（立项报告）

第二节  多巴酚丁胺治的制备方法

方法原理

供试品加冰醋酸微温使溶解，加醋酸汞试液与结晶紫指示液后，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂

1. 水（新沸放置至室温）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 冰醋酸

5. 醋酐

6. 冰醋酸

7. 醋酸汞试液

8. 基准邻苯二甲酸氢钾

试样制备

1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤

精密称取供试品0.2g，加冰醋酸20mL微温使溶解，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.78mg的盐酸多巴酚丁胺（C18H23NO3 ·HCl ），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

第三节 多巴酚丁胺治的注意事项

不良反应

可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加〔多数增高1.33 －2.67Kpa (10－20mmHg)，少数升高6.67Kpa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多数在原来基础上每分钟增加5－10次，少数可增加30次以上）者，与剂量有关，应减量或暂停用药。

注意事项

盐酸多巴酚丁胺

1、交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感。

2、对妊娠的影响，在人体应用未发生问题。

3、本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题。

4、梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。

5、下列情况应慎用：

① 心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药；

② 高血压可能加重；

③严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效；

④ 低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正；

⑤ 室性心律失常可能加重；

⑥ 心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。

⑦ 用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。

1、与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用，室性心律失常发生的可能性增加。

2、与 β受体阻滞剂同用，可拮抗本品对β1受体的作用，导致α受体作用占优势，外周血管的总阻力加大。

3、与硝普钠同用，可导致心排血量微增，肺楔嵌压略降。

4、本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用 [3]  。

药物相互作用

1.与地高辛合用治疗心力衰竭有协同作用；但两药合用后易引起心律失常；故合用时应酌减剂量。

2.与多巴胺合用治疗心力衰竭和心源性休克，可取长补短获得良好治疗作用。两药合用可加速房室传导，故应慎用于心房纤颤和心房扑动的患者。

3.与硝普钠合用治疗心力衰竭有协同作用，有时多巴酚丁胺与硝普钠、多巴胺合用治疗顽固性心力衰竭效果更好。

4.与硝酸甘油合用改善心功能。

5.与依诺西蒙合用，具有协同扩血管作用。

6.与三氯二烯合用于有潜在性心功能不全者，可避免在麻醉过程中发生心力衰竭 。

 

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