磺胺嘧啶银的制备及注意事项的可行性研究报告

第一节 磺胺嘧啶银的简介

磺胺嘧啶银,(INN:Silver sulfadiazine,或silvadene)是一种磺胺类/银盐抗细菌药,用于治疗烧伤的外化学式为C10H9AgN4O2S,为白色或类白色的结晶性粉末,遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。(可行性研究报告)

第二节 磺胺嘧啶银的制备

取该品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5 分钟后,立即放冷,滤 过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0。

干燥失重

取该品1.0g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

【鉴别】

(1) 取该品约0.5g,加硝酸5ml 使溶解,再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸 2ml ,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥1 小时,照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。

(2) 取该品约0.1g,加硝酸2ml 使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(附 录Ⅲ)。

含量测定  取该品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml 溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

第三节 磺胺嘧啶银的药理作用

该品为磺胺类抗菌药,具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性,且具有收敛作用,可使创面干燥,结痂和早日愈合。

【药代动力学】当该品与创面渗出液接触时缓慢代谢,部分药物可自局部吸收入血,一般吸收量低于给药量的l/10,磺胺嘧啶血药浓度约可达10~20mg/L,当创面广泛,用药量大时,吸收增加,血药浓度可更高。一般情况下该品中银的吸收量不超过其含量的1%。该品对坏死组织的穿透性较差。

第四节 磺胺嘧啶银的注意事项

1.对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.该品可能引起新生儿贫血和核黄疸,故新生儿不宜使用。

4.肝肾功能减退者慎用。

5.用量不宜过大,以免增加吸收中毒。

6.治疗过程中应定期检查血象和尿常规。

7.该品性状发生改变时禁用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。


免责申明:本文仅为中经纵横市场研究观点,不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题,敬请来电垂询:4008099707。特此说明。

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